械字号和消字号有什么区别
有很多客户在咨询产品的代加工时候,都会对械字号、消字号的分不清楚,不知道都有什么区别,我们针对消字号和械字号的定义,以及二者的区别,也给大家简单来说下,方便客户在选择贴牌代加工的时候做到心中有数。
消字号的定义
消字号是属于消毒卫生用品的范畴,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,通常情况下,消字号是具有清洁、抑菌的作用,
比如说市面上的消毒液、消字号的抗抑菌剂、卫生用品等等,这些都是很常见的消字号产品。消字号的文号格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
械字号的定义
我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴,械字号专指医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效果主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
二者的区别
1、审批条件不同
消字号审批相对于械字号的审批要简单、轻松一些,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,检查指标主要是杀菌抑菌作用。而械字号的审批就比较严格一些。2
2、作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。
械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。欢迎大家一起来探讨。
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